rx 【妥泰】托吡酯胶囊(25毫克×60粒/瓶) 下载APP

  • 功能主治 本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
  • 用法用量 本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。 进食与否皆可服用本品。 成人(17岁及以上) 作为加用治疗,推荐本品日总量为400mg/日,分2次服用。200mg/日的疗效不一致且低于400mg/日的疗效。推荐治疗从50mg/日开始,逐渐调整到有效剂量。尚未进行日剂量大于1600mg的研究。 推荐的托吡酯剂量调整速度: 早晨的剂量 晚上的剂量 第1周 无 50mg 第2周 50mg 50mg 第3周 50mg 100mg 第4周 100mg 100mg 第5周 100mg 150mg 第6周 150mg 150mg 第7周 150mg 200mg 第8周 200mg 200mg 2~16岁儿童患者 作为加用治疗,推荐本品日总量为5~9mg/kg/日,分2次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少,根据剂量范围1~3mg/kg/日)。然后每间隔1或2周加量1~3mg/kg/日(分2次给药)直到达到最佳的临床反应。剂量调整应根据临床结果进行指导。 散粒胶囊的用法 托吡酯胶囊可以整个吞服,也可以小心地打开胶囊将全部内容物撒在少量的(茶匙)软性食物上服用。药与食物混合后应立即吞服,不应放置再用。 肾功能受损患者 推荐肾功能受损的患者(肌酐清除率[70ml/min/1.73m[sup]2[/sup])服用通常成人剂量的一半。这些患者可能需要稍长的时间达到每个剂量的稳态。 进行血液透析的患者 托吡酯可以正常人4~6倍的速度经血液透析清除,因此,延长透析时间可能会导致托吡酯浓度降至维持其抗癫痫疗效所需的浓度以下。为避免血液透析时托吡酯血浆浓度迅速下降,可能需补充托吡酯剂量。实际上,剂量调整应考虑(1)透析时间,(2)透析系统的清除速度,以及(3)透析患者肾脏对托吡酯有效的清除率。 肝病患者 肝受损患者托吡酯血浆浓度可能升高,机制不完全清楚。
  • 批准文号 注册证号H20140023
  • 生产企业 Janssen-Cilag AG
  • 商品规格
  • 信息来源 广州市增城千福堂太荔路大药房
  • 药房报价
  • 服务承诺 100%正品保证 隐私保护
  • 法律警示:

    刑法141条规定,生产、销售假药,最高可判处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

  • 商品详情
  • 资质保障

【妥泰】托吡酯胶囊 说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

品       牌
妥泰
常  用  名
【妥泰】托吡酯胶囊 (25毫克×60粒/瓶)
通  用  名
托吡酯胶囊
生产企业
Janssen-Cilag AG
批准文号
注册证号H20140023 您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】查询药品备案信息
规      格
25毫克×60粒/瓶
功能主治
本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
用法用量
本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。 进食与否皆可服用本品。 成人(17岁及以上) 作为加用治疗,推荐本品日总量为400mg/日,分2次服用。200mg/日的疗效不一致且低于400mg/日的疗效。推荐治疗从50mg/日开始,逐渐调整到有效剂量。尚未进行日剂量大于1600mg的研究。 推荐的托吡酯剂量调整速度: 早晨的剂量 晚上的剂量 第1周 无 50mg 第2周 50mg 50mg 第3周 50mg 100mg 第4周 100mg 100mg 第5周 100mg 150mg 第6周 150mg 150mg 第7周 150mg 200mg 第8周 200mg 200mg 2~16岁儿童患者 作为加用治疗,推荐本品日总量为5~9mg/kg/日,分2次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少,根据剂量范围1~3mg/kg/日)。然后每间隔1或2周加量1~3mg/kg/日(分2次给药)直到达到最佳的临床反应。剂量调整应根据临床结果进行指导。 散粒胶囊的用法 托吡酯胶囊可以整个吞服,也可以小心地打开胶囊将全部内容物撒在少量的(茶匙)软性食物上服用。药与食物混合后应立即吞服,不应放置再用。 肾功能受损患者 推荐肾功能受损的患者(肌酐清除率[70ml/min/1.73m[sup]2[/sup])服用通常成人剂量的一半。这些患者可能需要稍长的时间达到每个剂量的稳态。 进行血液透析的患者 托吡酯可以正常人4~6倍的速度经血液透析清除,因此,延长透析时间可能会导致托吡酯浓度降至维持其抗癫痫疗效所需的浓度以下。为避免血液透析时托吡酯血浆浓度迅速下降,可能需补充托吡酯剂量。实际上,剂量调整应考虑(1)透析时间,(2)透析系统的清除速度,以及(3)透析患者肾脏对托吡酯有效的清除率。 肝病患者 肝受损患者托吡酯血浆浓度可能升高,机制不完全清楚。
使用方法
口服
剂      型
胶囊剂
商品重量
100 g
注意事项
对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者。包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中,成人癫痫患者每周减量50-100mg/日。预防偏头疼剂量达100mg/日时,成人每周减量25-50mg/日。在儿童临床试验中,本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药,建议进行适当监测。 原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。 对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作,避免副作用),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。 服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中、或处于较高温度环境中时,保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。 情绪障碍/抑郁 在使用本品的治疗中,曾观察到情绪障碍和抑郁的发生率有所增加。 自杀性企图 在双盲临床试验中,本品组自杀性企图的发病率为0.003(13例/3999患者),安慰剂为0(0例/1430患者)。在本品治疗双相情感障碍的临床试验中,曾有一个自杀病例的报告。 肾结石 某些患者,尤其是伴有潜在肾石病因素的患者可能有增加肾石形成以及出现有关体征和症状如肾绞痛、肾区疼痛和侧腹疼痛的危险。 肾石病的危险因素包括既往肾结石以及具有肾石病和高钙尿的家族史。但在托吡酯治疗期间,这些危险因素均未被证明可确实导致肾石形成。此外,患者服用的其它与肾石形成有关的药物可能也会增加此风险。 肝功能不全 肝功能受损的患者应慎用本品,因其对本品的清除可能下降。 营养补充 若使用本品时体重下降,可考虑补充膳食或增加进食。 对驾驶及操作机器能力的影响 与所有抗癫痫药物一样,托吡酯作用于中枢神经系统,可产生嗜睡、头晕或其它相关症状,也可能导致视觉障碍和/或视力模糊。这些不良事件均可能使患者在驾驶汽车或操纵机器时发生危险,特别是处于用药早期的患者。 假性近视和继发性闭角型青光眼综合征 接受托吡酯治疗的患者中有报告出现假性近视和继发性闭角型青光眼的综合征,症状包括突发视力下降和/或眼睛痛。眼科医生的发现包括近视、前房变浅、眼充血(发红)和眼内压升高,伴有或不伴有瞳孔扩大。这些症状可能与眼部渗出物导致晶状体和虹膜的前移,以及继发性闭角型青光眼有关。症状一般在开始托吡酯治疗的一个月内发生。与在40岁以下人群中发病率较低的原发性窄角型青光眼相比,在儿科及成人患者中均有与托吡酯有关的继发性闭角型青光眼的报告。治疗包括经治医生应立即停止给予托吡酯,并采取适当措施降低眼内压。这些措施通常会使眼内压降低。 注:任何病因引起的眼内压升高,如果不进行治疗,可能导致严重的后遗症,包括永久失明。 代谢性酸中毒 伴有高氯血症的非阴离子间隙的代谢性酸中毒(即血清重碳酸盐水平低于正常范围,又非呼吸性碱中毒)可能与使用托吡酯治疗有关。血清重碳酸盐水平的降低可能是由于托吡酯对肾脏碳酸酐酶有抑制作用。尽管重碳酸盐水平的降低可出现于治疗过程中的任何阶段,但一般出现于治疗早期,且通常为轻中度(在成人剂量为100mg/日或以上,儿童剂量约为6mg/kg/日,平均降低4mmol/L),极个别患者重碳酸盐水平降至10mmol/L日以下。易导致酸中毒的条件或治疗(如肾脏疾病、严重呼吸系统疾病、癫痫持续状态、腹泻、外科手术、酮体生成饮食或某些药物)可能会加强托吡酯降低重碳酸盐水平的作用。 儿童慢性代谢性酸中毒可影响生长发育。尚未就托吡酯对儿童或成人生长及骨相关后遗症的作用进行系统性研究。 建议在托吡酯治疗中酌情进行包括血清重碳酸盐水平检测在内的适当评价。如有代谢性酸中毒出现并持续,应考虑降低托吡酯剂量或逐渐停药。 请置于儿童拿不到的地方

【妥泰】托吡酯胶囊 细节图

因厂家会在没有任何提前通知的情况下更改产品包装。若本商城没有及时更新,请大家谅解。

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温馨提示

十二药网为您列举了一系列药物的最佳服用时间,您可以适当参考如下说明进行服用,有任何疑问可在线咨询或拨打十二药网客服电话:400-902-0902

药物
最佳用药时间
抗感冒药
宜在上午和晚上症状严重时服用
解热镇痛药
下午6点和晚上10点服用效果较差早上7点左右(餐后)服用疗效高而持久
抗溃疡病药
早晚两次早晚两次
关节炎用药
下午6点和晚上10点服用效果较差骨性关节炎病人宜在早上或中午用药。
每天服用一次缓解药物的类风湿关节炎病人宜在晚上用药
哮喘用药
哮喘多在凌晨发作,睡前服用止喘效果更好
减压药
晚上临睡前不宜服用分别早上7点、下午2点和晚上7点服用,早晚两次的用药量应适当比下午少
降胆固醇药
宜在睡前服用。肝脏合成胆固醇峰期多发生在夜间,晚餐后服药有助于提高疗效。
降糖药
晚上临睡前不宜服用上午8点用药,作用强而持久。糖尿病人在凌晨对胰岛素最敏感,这时注射胰岛素用量小,效果好。
激素类药
早上7点一次性给药疗效最好
助消化药
前者促进消化液分泌、后者使之充分与食物混合宜在饭前或饭后5分钟服用
强心药
心脏病患者对西地兰、洋地黄、地高辛等药物在凌晨时最为敏感,此时药物作用比其他时间要高40倍,故宜在凌晨服用
维生素类药
用维生素K止血时,应及时给药宜在两餐之间服用,随食物缓慢进入小肠以利于吸收
滋补药
人参、蜂王浆、蜂乳等, 宜在晨起空腹或夜晚临睡前服用
催眠、腹泻、驱虫、避孕药
一般在夜晚临睡前30分钟服用 (作用快的泻药在早餐空腹时服用)